Las nuevas vacunas contra la tuberculosis suponen una inversión de futuro
TuBerculosis Vaccine Initiative (TBVI) es una organización cuya meta es contribuir a la erradicación de la tuberculosis (TB). Participamos en la lucha contra esta enfermedad impulsando y acelerando la investigación en vacunas. La misión de TBVI consiste en descubrir nuevas vacunas contra la TB que sean seguras, eficaces y asequibles para toda la población.
Una red que conecta las mejores investigaciones
La TB es uno de los principales problemas de salud del planeta con casi 9 millones de casos nuevos y cerca de un millón y medio de muertes cada año. El número creciente de casos que presentan resistencia a los fármacos ha hecho que la amenaza sea, incluso, más acuciante. Poder disponer de nuevas vacunas representará un gran avance en la lucha contra esta terrible enfermedad. TBVI destina sus esfuerzos a crear una red integrada que agrupa a más de 50 universidades, institutos y empresas buscando desarrollar vacunas contra la TB que sean más eficaces y seguras. Gracias al apoyo, que prestamos a destacados y reconocidos investigadores, incrementamos las probabilidades de encontrarlas mejores soluciones con mayor rapidez. TBVI moviliza recursos financieros, defiende la inversión en nuevas vacunas, ofrece gestión de proyectos y apoyo científico y, finalmente, fomenta que se compartan conocimientos y experiencia contra la TB.
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En la cartera de vacunas de TBVI se encuentran distintos candidatos a vacuna construidos utilizando una amplia variedad de enfoques y que se encuentran, el momento actual, en distintas fases de desarrollo (clínico). TBVI también impulsa el desarrollo de indicadores, denominados biomarcadores, que se puedan utilizar para evaluar la eficacia de las nuevas vacunas. Actualmente se están investigando varias docenas de candidatos a biomarcadores.
TBVI es una organización sin ánimo de lucro, independiente, con profundas raíces europeas y presencia mundial. TBVI se caracteriza por la colaboración, la transparencia y también por conservar, los desarrolladores de las vacunas, la titularidad sobre su propiedad intelectual. Un Comité Directivo compuesto por renombrados expertos en tuberculosis, se encarga de gestionar la cartera de vacunas; son ellos quienes toman las decisiones relativas a la financiación y realizan el seguimiento del progreso de cada proyecto de investigación. Nuestros equipos de desarrollo de productos y de desarrollo clínico asesoran y supervisan el avance de todos los proyectos de vacunas y biomarcadores.
La misión de TBVI:
TBVI respalda, integra, materializa y prioriza los esfuerzos en I+D para descubrir y desarrollar nuevas vacunas contra la tuberculosis, disponibles y asequibles para toda la población mundial. Para conseguirlo, TBVI pone especial hincapié en el desarrollo de nuevas vacunas así como de los biomarcadores necesarios para este desarrollo. El segundo objetivo de TBVI es la movilización de fondos monetarios para ofrecer el necesario apoyo financiero al desarrollo de estas vacunas.
Por qué son necesarias nuevas vacunas
La tuberculosis es, en la actualidad, una de las principales causas de mortalidad en el mundo: cada año mueren aproximadamente un millón y medio de personas a causa de esta enfermedad. Cada segundo, en el mundo, se infecta con el bacilo de la TB; cada 22 segundos muere una persona a causa de esta enfermedad infecciosa. Las formas de tuberculosis resistentes a los fármacos suponen una amenaza mortal cada vez mayor en todo el mundo. La única vacuna disponible contra la tuberculosis, denominada BCG, funciona bien frente a las formas graves de TB en niños; su eficacia es baja o nula en la prevención de la TB pulmonar, la forma más común y más infecciosa de TB entre adultos y adolescentes. Esta es la situación por la que los investigadores de la red de TBVI se esfuerzan por desarrollar vacunas más eficaces y que proporcionen una mayor protección.
La TB es una enfermedad infecciosa que se transmite por vía aérea. Se calcula que alrededor de 2000 millones de personas, o, lo que es lo mismo, una tercera parte de la población mundial, están infectadas por la bacteria que causa la enfermedad. Alrededor de un 10% de estas personas a riesgo desarrollarán una tuberculosis activa. Cada año se registran cerca de 9 millones de casos nuevos de TB y, en el mundo, unos 12 millones de personas sufren esta enfermedad. Cada persona con una TB activa sin tratamiento infecta a una media de 10 o 15 personas al año. Finalmente, aunque la TB se asocia a la pobreza y afecta, principalmente, a países con bajo nivel de desarrollo, está presente en todos los continentes. La situación se está volviendo grave en Europa, es alarmante en África y muy preocupante en Rusia, China y la India. Por todo ello, es urgente disponer de nuevas y más eficaces vacunas que permitan obtener un gran avance en la lucha contra esta enfermedad.La epidemia de VIH/SIDA ha contribuido al espectacular rebrote de la TB. Los afectados por el VIH, que se infectan con el bacilo de la TB, tienen una probabilidad entre 20 y 40 veces mayor de presentar una tuberculosis frente a las personas VIH negativas. Además, la TB es una de las principales causas de mortalidad entre la población VIH positiva.
La resistencia a los fármacos, una amenaza mundial
La tuberculosis resistente a múltiples fármacos (TB-MDR) y la extremadamente resistente (TB-XDR) representan una amenaza, cada vez mayor, para todos los países del mundo. Tratar estas formas de TB resulta caro y complejo, por no decir prácticamente imposible. En los dos últimos años, la Organización Mundial de la Salud (OMS) y otras organizaciones de salud internacionales han dado, en repetidas ocasiones, la señal de alarma sobre el aumento de los casos farmacorresistentes. En 2010, se calculaba que alrededor de 650 000 personas presentaban una TB-MDR; la mayoría no habían sido diagnosticadas correctamente ni recibían el tratamiento adecuado. No se dispone de las cifras exactas sobre la amplitud de este problema, estimándose que alrededor de un 9 % de los casos, distribuidos en más de 75 países, serían, en realidad, casos de XDR-TB. Nuevas vacunas seguras y eficaces contribuirán a evitar la transmisión de esta forma mortal de TB. Además de facilitar el desarrollo de vacunas, que ayuden a evitar que otras personas contraigan esta peligrosa enfermedad, TBVI trata de obtener vacunas con funciones terapéuticas que permitan acelerar y simplificar el tratamiento de las formas farmacorresistentes de la TB.
Desastre humano y económico
La TB no sólo tiene un coste descomunal para la humanidad, sino que también socava la capacidad de las naciones para escapar de la pobreza y, supone un enorme lastre para la economía mundial. Se calcula que la TB conlleva un gasto de cientos de miles de millones de dólares cada año y las pérdidas económicas que ocasiona ascienden, aproximadamente, a un 0,5 % del producto nacional bruto mundial. La resistencia a los fármacos agrava el problema considerablemente; el tratamiento es largo y caro y, con frecuencia, tener que tomar un fuerte cóctel de medicamentos conlleva que las personas afectadas no puedan trabajar ni hacerse cargo de sus familias.
Allanar el camino para conseguir nuevas vacunas contra la TB
El lanzamiento al mercado de nuevas vacunas contra la TB requiere llevar a cabo varias etapas de desarrollo y de ensayos clínicos. Por otra parte y, mientras las candidatas a nuevas vacunas avanzan en el proceso de desarrollo, resulta fundamental seguir trabajando en el descubrimiento de nuevos enfoques. Es cierto que el camino es largo y tortuoso, pero se considera que la inmunización es una de las intervenciones más rentables en salud, a pesar de que conlleva una importante inversión en las nuevas vacunas. Las candidatas seleccionadas durante la fase de descubrimiento deberán superar la fase preclínica para pasar a la fase clínica I, a las fases clínicas IIa y IIb y a la fase clínica III. TBVI, en colaboración con su socio estratégico Aeras, ha desarrollado los denominados Criterios de Entrada para establecer cuales son las vacunas suficientemente prometedoras para pasar de una fase a la siguiente.
TBVI dispone de una cartera variada compuesta por diferentes enfoques de vacunas en cuanto a la composición antigénica, al uso de coadyuvantes y a la dosis de antígeno, en distintas etapas de desarrollo (clínico). En esta cartera contiene vacunas primarias, para mejorar o sustituir a BCG, y vacunas de refuerzo con el fin de mejorar la eficacia de la vacuna BCG o la vacuna que la sustituya. Además de las vacunas que se administrarán a los niños, la red de investigación de TBVI también se esfuerza en encontrar candidatas a vacunas adecuadas para adolescentes y adultos. Asimismo, buscamos vacunas terapéuticas que permitan acelerar y quizás, incluso, facilitar el tratamiento de la tuberculosis farmacorresistente. Todas las vacunas serán seguras para los afectados por el VIH y para personas con infección latente de TB.
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Los biomarcadores son indicadores específicos utilizados por clínicos e investigadores para identificar la enfermedad y la protección contra ella, predecir el éxito de un tratamiento, etcétera, por mencionar algunas de sus aplicaciones. En tuberculosis no existe, a fecha de hoy, ningún biomarcador validado disponible, lo que dificulta sobremanera la selección en una fase temprana y la evaluación clínica acelerada de las candidatas a nuevas vacunas. Los científicos de la red de investigación de TBVI tratan de identificar biomarcadores y biofirmas (combinaciones de biomarcadores) que aporten más información sobre la tuberculosis y que faciliten y aceleren el desarrollo de una nueva vacuna contra la TB. En concreto, TBVI investiga correlaciones de protección que permitan predecir, en un periodo breve tras una inmunización, si la vacuna protege contra la TB y en que grado lo hace. |
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Proyecto |
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Picture by Thierry Falise |
TBVI lucha por convertir el potencial científico en productos que salven vidas
Con el fin de facilitar y acelerar la investigación y el desarrollo de vacunas contra la TB, TBVI ofrece gestión de proyectos y apoyo científico, moviliza recursos y también se encarga de la defensa y las comunicaciones de los proyectos.
Gestión de proyectos
La gestión de proyectos permite a TBVI poner en contacto a algunos de los mejores y más renombrados institutos de investigación de Europa y del resto del mundo. TBVI coordina varios proyectos de I+D de vacunas contra la TB y de investigación sobre biomarcadores de la TB. Además de los proyectos que gestiona directamente, TBVI colabora en otros proyectos como participante. La organización de reuniones que contribuyen a compartir conocimientos y de talleres que abordan necesidades científicas concretas también supone una parte fundamental del trabajo que realiza TBVI.
Con el fin de aprovechar al máximo el uso de la reducida financiación disponible y de la capacidad limitada del centro de ensayos clínicos, resulta imprescindible contar con un procedimiento de selección transparente y cuantificable. TBVI utiliza un conjunto de criterios para decidir qué vacunas deben avanzar a la fase siguiente de su desarrollo.
Apoyo de I+D
Uno de los servicios más importantes que presta TBVI es el apoyo al Equipo de Desarrollo de Productos y al Equipo de Desarrollo Clínico. Estos dos equipos, formados por expertos de excelente reputación internacional, ayudan a los científicos a convertir sus investigaciones en productos que salvan vidas. Los equipos respaldan proyectos de vacunas encargándose de los pasos intermedios entre el descubrimiento y la evaluación clínica. Asimismo, cuentan con conocimiento y experiencia sobre elementos fundamentales, como los aspectos normativos, el desarrollo preclínico, la seguridad de las vacunas y el diseño de ensayos clínicos.
Movilización de recursos
La investigación y el desarrollo de vacunas contra la TB necesitan urgentemente más inversiones. Cuanto más avanzan las candidatas a vacunas en su desarrollo clínico, más costosos resultan económicamente los ensayos clínicos. Además, para incrementar las posibilidades de obtener nuevas vacunas satisfactorias, es necesario apostar por una cartera extensa con distintos enfoques de vacunas, y en la que entren, continuamente, nuevos futuros descubrimientos. TBVI no ceja en su empeño de ampliar su base de financiación, atraer nuevas subvenciones y desarrollar mecanismos de financiación innovadores.
Comunicación y defensa de los proyectos
TBVI organiza y coorganiza periódicamente reuniones, simposios y talleres en los que compartir conocimientos y experiencia, pero éstos también tienen fines políticos y de defensa de sus proyectos. Resulta fundamental difundir la concienciación sobre la necesidad de nuevas vacunas contra la TB, los avances en I+D y las dificultades y escollos que debemos superar para alcanzar el objetivo de presentar nuevas y eficaces vacunas. TBVI mantiene una red activa de científicos, defensores, políticos, donantes y otros participantes que centran sus esfuerzos en un mismo objetivo: lograr proteger mejor a la población frente a la amenaza que supone la tuberculosis.
No más TB
La exclusiva red de TBVI y su excelente trayectoria ponen de manifiesto que es posible desarrollar nuevas vacunas. Lo que se necesita ahora son recursos suficientes y voluntad política para conseguirlo. Con vacunas seguras y eficaces que sean asequibles y estén disponibles para toda la población, podemos trabajar con vistas a erradicar la TB.